HPV九价疫苗扩龄至9-45岁 为什么可以再批新适应症？

橙柿互动报道 8月30日晚，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。

九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，适应症为16-26周岁女性。

本次新适应症的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗，帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。

浙江什么时候开打？

快了，不会等太久！

浙江省9-45岁女性九价HPV疫苗什么时候开打？

8月30日晚，快报记者了解到，我省九价宫颈癌疫苗目前还没有放开年龄限制，还是按照原先的接种年龄进行接种。具体什么时候放开还没有确定，但应该不会等太久。

九价HPV疫苗

为什么可以再批新适应症？

国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种，为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢？

九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

重要的是，对九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗(9-15岁);而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险，因此可以给女性更全面的防护。

已经接种了四价HPV疫苗

还有必要接种九价HPV疫苗吗？

浙江大学医学院附属邵逸夫医院宫颈疾病门诊负责人、妇产科晏菱副主任医师表示，全程接种完四价HPV疫苗，间隔12个月，可以再打3针的九价疫苗。但晏菱同时指出，二价、四价疫苗对宫颈癌的保护有效率已达70%以上，九价疫苗目前还较难预约，大家可以按需接种。

杭州市第一人民医院妇科牛诤副主任医师介绍，首先我们来说说二价疫苗(bv-HPV)对我国女性的保护(18-25岁)。根据数据显示，接种疫苗后6个月到12个月减少相关HPV感染为96. 3%和96. 9%。预防相关的CIN2 / 3或AIS保护效力达87.3%。

四价疫苗(qv-HPV)对未感染女性的保护(20-45岁)效果为，接种疫苗后6个月到12个月减少相关HPV感染率为91. 6%和97. 5%，预防相关的CIN2/3或A1S保护效力达100%。

国外有同类型的研究发现，16-26岁女性，预防相关的CIN2/3或AIS保护效力高达98. 2%，预防相关CIN1、VIN 2/3、ValN 2/3保护效力可达100%。

而九价疫苗对16-26岁的女性保护效力在6/11/16/18型中的效果是一样的。剩下的HPV31/33/45/52/58的保护效力可达97.1%，对CIN+的保护效果可达100%。

根据国内外不同的研究显示，不管是二价还是四价或九价都有较强的保护效果，你可以根据自身情况选择接种的疫苗类型。

牛诤认为，九价比二价和四价保护力只提高了一点，如果已经注射过二价或者四价就不推荐再注射九价。当然如果约到了，经济也允许，建议间隔12个月以上再注射。

四价HPV疫苗未足剂次接种完毕

中途能否更换成九价HPV疫苗？

晏菱副主任医师表示，不建议这么做。“目前尚无相关临床研究支持九价HPV疫苗和其他疫苗更换使用。因为剂型不同，HPV疫苗互换后的安全性、免疫原性、效力等都无法确认。”

40岁以上女性，或已经感染过HPV病毒的还有必要接种疫苗吗?

晏菱副主任医师表示，非常有必要!虽然开始性生活之前的青春期女性接种HPV疫苗，它的保护效率最大，效果最佳，但实际上，到了40岁，甚至45岁女性，依然有必要接种HPV疫苗。因为女性有两个HPV感染年龄高峰，其中40-44岁是其中一个高峰。

同时，对于已经感染过HPV病毒的女性，接种HPV疫苗也能获益。

当然，晏菱副主任医师提醒，接种HPV疫苗后仍需定期进行筛查，因为HPV疫苗并不能预防所有HR-HPV型别。

关键词： HPV九价疫苗扩龄至9-45岁 感染HPV病毒 接种疫苗 九价宫颈癌疫苗